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한국체외진단의료기기협회 체외진단의료기기 WHO PQ 인증을 위한 획득을 위한 전주기 기술지원 참여기업 모집 공고 국내 체외진단의료기기 제조기업 대상 WHO PQ 인증 준비를 위한 문서작성, 모의 사전 성능평가, 성능평가, 현장심사 등 전주기 기술지원 이 사업은 국내 체외진단의료기기 제조기업이 WHO PQ 인증을 준비하는 과정에서 필요한 기술적·행정적 절차를 전주기로 지원하는 인증 대응형 사업이다. WHO PQ는 국제조달, 글로벌 공공보건 시장, 개발도상국 진출 등과 연결될 수 있어 체외진단 기업에게 전략적 의미가 크다. 특히 문서작성, Pre-PE, 성능평가, 현장심사 대응까지 포함되어 있어 인증 경험이 부족한 기업의 시행착오를 줄이는 데 도움이 된다. 다만 직접 사업화 자금이나 시험비 전액 지원보다는 인증 획득 준비를 위한 기술지원 성격이 강하므로, 제품의 성능자료, 품질관리체계, 임상·비임상 근거, 인증 추진 일정이 어느 정도 준비된 기업일수록 효과가 높다. 접수 마감일 2026.06.30 (마감됨) 총 사업비 100,000,000원 기업당 지원비 10,000,000원 기술 전체 전체