커넥트웍스 | 모든 정부지원사업을 한눈에!

한국의료기기안전정보원 2026년 MDR 현장 맞춤형 코칭 프로그램 참여 기업 모집 공고 MDR 전문가 매칭 현장 코칭,규제·품질·기술문서·임상·사후관리 지원 direction

본 사업은 유럽 MDR 인증을 준비하거나 진행 중인 의료기기 기업을 대상으로 규제 대응 역량을 실질적으로 강화해주는 현장 밀착형 코칭 프로그램이다. 기업별 수요에 맞춰 MDR 전문가를 직접 매칭해 주는 방식으로, 기술문서 작성, 품질관리(QMS), 임상, 사후관리(PMS) 등 MDR 대응의 핵심 영역을 포괄적으로 지원하는 것이 강점이다. 특히 인증 컨설팅 비용 부담이 큰 중소 의료기기 기업에게 실무적 도움을 제공한다는 점에서 활용도가 높다. 다만 사업화 자금이나 인증 비용을 직접 지원하지는 않기 때문에, 실제 인증 취득을 위해서는 기업 자체 비용 투입이 병행되어야 한다. MDR 인증을 전략적으로 준비 중인 기업이라면 초기 방향 설정 및 리스크 점검 차원에서 매우 적합한 프로그램이다. 접수 마감일 2026.02.06 (마감됨) 총 사업비 0원 기업당 지원비 0원

기술

전체

전체

한국의료기기안전정보원 2026년 첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원 사업(AX-Sprint 300) 모집 공고 디지털의료기기제품화,인허가지원,임상·시험검사,GMP·사이버보안 direction

본 사업은 식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원이 주관하는 AI 디지털의료기기 전용 신속 제품화 트랙으로, 연구개발(R&D)보다는 실제 허가·인증·시장 출시 직전 단계에 초점을 둔 것이 핵심 강점이다. 기술성숙도(TRL) 6 이상, 1년 이내 제품화 가능 요건은 이미 알고리즘과 임상 컨셉이 검증된 기업에게 매우 유리하다. 특히 국내 시험검사, GMP, 사용적합성, 사이버보안, 인허가, 임상시험 등 의료기기 기업이 가장 부담을 느끼는 비용 항목을 직접 지원한다는 점에서 실질적인 체감 효과가 크다. 반면 아이디어 단계, 프로토타입 단계 기업에게는 진입 장벽이 높으며, 식약처 허가 전략·임상 계획·기술문서 완성도가 부족할 경우 선정이 어렵다. AI 영상진단, 디지털치료제(DTx), 임상 의사결정지원 소프트웨어(SaMD) 기업에게는 2026년 가장 실무적인 규제 패스트트랙 중 하나로 평가된다. 접수 마감일 2026.01.30 (마감됨) 총 사업비 300,000,000원 기업당 지원비 300,000,000원

기술

전체

한국의료기기안전정보원 의료기기 업체용 장애인 안전정보 콘텐츠 제공 사업 참여기업 모집 변경 공고 음성·수어영상 및 변환용 코드 제작 지원 direction

시각·청각장애인의 의료기기 정보 접근성 강화를 위한 실효성 있는 시범사업이며, 콘텐츠 제작 역량이 있는 기업에 적합함. 품목의 다양성과 자율적인 영상 콘텐츠 활용 가능성 측면에서 홍보 효과와 ESG 가치 실현이 가능하다는 장점이 있으나, 단순 제작 지원에 머물러 후속 활용 전략이 부족할 경우 지속성은 다소 떨어질 수 있음. 접수 마감일 2025.07.31 (마감됨) 총 사업비 0원 기업당 지원비 0원

경영

전체