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서울대학교병원 AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(미국 허가용 임상시험) △미국 FDA 허가용 확증 임상시험 수행 지원 △임상시험 프로토콜 설계, 문서 작성, 사전검토 및 승인 절차 지원 △임상시험 수행비 및 모니터링·EDC·DM/STAT 등 데이터 관리 지원 △총 12억 원 이내 정부지원금 (기업 매칭 30~50%) △국내·해외 CRO 연계 가능 △의료기기·체외진단기기·디지털의료기기 모두 지원 가능 △창원특례시 기업 우대 선정 본 사업은 AI 기반 슬립테크 기업의 미국 시장 진출을 위한 핵심 임상 지원 트랙으로, FDA 허가용 확증 임상시험을 수행하거나 준비 중인 기업에게 최대 12억 원 규모의 정부자금이 지원됩니다. 서울대학교병원이 주관하여 임상 설계, 승인, 수행, 모니터링까지 전 주기를 밀착 지원하며, 기업은 매칭비율(30~50%)에 따라 글로벌 허가 전략 및 해외 임상 수행 역량을 확보할 수 있습니다. 특히 수면장애 진단·치료·예방 목적의 슬립테크 의료기기, 체외진단기기, 디지털치료기기 개발사에게 FDA 인허가 진입의 실질적 기회를 제공합니다. 접수 마감일 2025.11.06 (6일 남음) 총 사업비 1,200,000,000원 기업당 지원비 1,200,000,000원 기술 전체 전체