삼성서울병원
AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(유럽 MDR 임상시험)
△유럽 MDR(CE 마킹) 기반 임상시험 수행 지원 △임상시험 컨설팅·계획서 개발·승인 절차 지원 △임상비용 일부(최대 4억 원) 지원 △EDC 구축·데이터관리(DM/STAT)·모니터링 지원 △국내·해외(유럽 현지 포함) 임상시험 수행 가능 △국제 임상·허가용 기술문서 준비 지원 △삼성서울병원 중심의 글로벌 임상 네트워크 연계
본 사업은 AI 기반 슬립테크 의료기기 기업의 유럽시장 진출을 위한 핵심 임상 지원 프로그램입니다. 유럽 MDR 규정에 부합하는 임상시험 수행을 통해 CE 인증 취득을 목표로 하며, **국내 병원 중심의 컨설팅 + 해외 CRO 연계 + 비용 분담 구조(정부 50~60%, 기업 40~50%)**로 진행됩니다. 슬립테크, AI 진단·치료기기, 체외진단기기 분야 기업에게 해외 임상 진입 및 인허가 가속화의 실질적 기회가 될 것입니다. 접수 마감일
2025.11.06 (6일 남음)총 사업비
400,000,000원
기업당 지원비
400,000,000원
기술
전체
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