커넥트웍스 | 모든 정부지원사업을 한눈에!

삼성서울병원 2026년 AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(미국 FDA or 유럽 MDR 임상시험 지원) 해외 임상시험 및 인증(FDA, CE) 지원 이 사업은 일반적인 창업지원이나 사업화 지원과는 결이 다른, 매우 고난도·고가치 지원 프로그램이다. 특히 FDA 또는 CE 인증을 위한 해외 임상시험은 비용과 시간이 크게 소요되는 영역이기 때문에, 해당 비용 일부라도 지원받을 수 있다는 점은 기업 가치에 직접적인 영향을 준다. 실제로 의료기기·디지털헬스 기업의 경우 인증 여부 자체가 글로벌 진출과 투자유치의 핵심 변수이므로 전략적 의미가 매우 크다. 다만 대상이 AI 기반 슬립테크 의료기기 기업으로 매우 제한적이며, 이미 일정 수준 이상의 기술력과 TRL을 확보한 기업만 실질적으로 참여 가능하다. 또한 ‘일부 지원’ 구조이므로 자체 자금 여력도 필수다. 초기 스타트업보다는 시리즈A 이후 또는 글로벌 진출 직전 단계 기업에게 가장 적합한 사업이다. 접수 마감일 2026.05.31 (마감됨) 총 사업비 3,000,000,000원 기업당 지원비 200,000,000원 기술 전체 전체
삼성서울병원 AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(유럽 MDR 임상시험) △유럽 MDR(CE 마킹) 기반 임상시험 수행 지원 △임상시험 컨설팅·계획서 개발·승인 절차 지원 △임상비용 일부(최대 4억 원) 지원 △EDC 구축·데이터관리(DM/STAT)·모니터링 지원 △국내·해외(유럽 현지 포함) 임상시험 수행 가능 △국제 임상·허가용 기술문서 준비 지원 △삼성서울병원 중심의 글로벌 임상 네트워크 연계 본 사업은 AI 기반 슬립테크 의료기기 기업의 유럽시장 진출을 위한 핵심 임상 지원 프로그램입니다. 유럽 MDR 규정에 부합하는 임상시험 수행을 통해 CE 인증 취득을 목표로 하며, **국내 병원 중심의 컨설팅 + 해외 CRO 연계 + 비용 분담 구조(정부 50~60%, 기업 40~50%)**로 진행됩니다. 슬립테크, AI 진단·치료기기, 체외진단기기 분야 기업에게 해외 임상 진입 및 인허가 가속화의 실질적 기회가 될 것입니다. 접수 마감일 2025.11.06 (마감됨) 총 사업비 400,000,000원 기업당 지원비 400,000,000원 기술 전체 전체