경상국립대학교
2025년 3차 전자약ㆍ디지털치료기기 기술 실용화 기반 구축사업 임상시험 지원 수혜기업 모집 공고
전자약·디지털치료기기 제품 임상시험 수행 지원(탐색임상), 품목허가 가속화, 경상국립대병원 지정 임상 site 활용, 임상 수행비용 전액 지원(기업 부담 10% 현금)
본 사업은 경남테크노파크와 경상국립대학교병원이 연계하여 지역 디지털바이오 산업 육성을 목적으로 한 임상시험 지원 프로그램입니다. 전자약 및 디지털치료기기를 주력 품목으로 하는 기업 또는 전환을 희망하는 의료기기 기업이 대상이며, 적응증은 안구건조증, 황반변성, 수면무호흡 등 다양한 질환군을 포함합니다. 임상시험 비용을 최대 6천만원까지 지원하는 것은 스타트업 및 중소기업에 매우 큰 기회이며, 품목허가를 앞당길 수 있다는 점이 장점입니다. 다만 기업은 GMP 인증, 임상승인신청서, 안전성 및 유효성 자료 등 까다로운 사전 요건을 충족해야 하며, 기업 부담금(10% 현금)도 발생합니다. 따라서 이미 기술개발 및 비임상 연구를 완료하고 임상 단계 진입을 준비 중인 기업에 적합합니다. 초기 개발 단계 기업에게는 진입장벽이 높을 수 있습니다. 접수 마감일
2025.08.22 (마감됨)총 사업비
60,000,000원
기업당 지원비
60,000,000원
경영
전체
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